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   OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08 (https://dejure.org/2008,3084)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 (https://dejure.org/2008,3084)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 (https://dejure.org/2008,3084)
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Volltextveröffentlichungen (6)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Isolierte Anfechtbarkeit eines Widerspruchsbescheids bei erstmaliger Beschwer; Voraussetzungen der Wiederherstellung der aufschiebenden Wirkung gemäß § 80a Abs. 1 Nr. 1, Abs. 3 Verwaltungsgerichtsordnung (VwGO); Regeln der EG über die Genehmigung von Humanarzneimitteln und ...

     
  • Judicialis

    VO (EG) 726/2004 Art. 14 Abs. 11; ; Richtlinie 2001/83/EG Art. 10; ; Richtlinie 2004/27/EG; ; AMG § 24b; ; AMG § 25 Abs. 9; ; VwGO § 80a

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (36)Neu Zitiert selbst (9)

  • EuGH, 03.12.1998 - C-368/96

    Generics (UK) u.a.

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    EuGH, Urteil vom 3.12.1998 - C 368/96 -, Generics UK, PharmaR 1999, 45.

    Aus der von der Antragstellerin zitierten Rechtsprechung des EuGH (Urteile vom 3.12.1998 - C-368/96 - "Generics", a. a. O., vom 9.12.2004 - C-36/03 -, Slg. 2004, I-11583, und vom 29.4.2004 - C-106/01 -, Slg. 2004, I-04403) folgt nichts anderes.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.10.2000 - 13 B 1187/00
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    Insoweit trägt auch der Verweis der Antragstellerin auf den Beschluss des Senats vom 17.10.2000 - 13 B 1187/00 - nicht, weil dieser sich noch zur alten Rechtslage verhielt.
  • EuGH, 09.12.2004 - C-36/03

    Approved Prescription Services - Arzneimittel - Genehmigung für das …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    Aus der von der Antragstellerin zitierten Rechtsprechung des EuGH (Urteile vom 3.12.1998 - C-368/96 - "Generics", a. a. O., vom 9.12.2004 - C-36/03 -, Slg. 2004, I-11583, und vom 29.4.2004 - C-106/01 -, Slg. 2004, I-04403) folgt nichts anderes.
     
  • EuGH, 29.04.2004 - C-106/01

    Novartis Pharmaceuticals

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    Aus der von der Antragstellerin zitierten Rechtsprechung des EuGH (…Urteile vom 3.12.1998 - C-368/96 - "Generics", a. a. O., vom 9.12.2004 - C-36/03 -, Slg. 2004, I-11583, und vom 29.4.2004 - C-106/01 -, Slg. 2004, I-04403) folgt nichts anderes.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 20.02.1987 - 13 B 194/87
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    Anders noch zur Rechtslage vor Inkrafttreten des § 80b VwGO am 1.1.1997: OVG NRW, Beschluss vom 20.2.1987 - 13 B 194/87 -, NVwZ-RR 1988, 126.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 09.11.2007 - 13 B 1192/07

    Versagung der Verwendung aufbereiteter elektrophysiologischer Katheter wegen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    zu den Anforderungen an die Begründung der Vollziehungsanordnung OVG NRW, Beschluss vom 9.11.2007 - 13 B 1192/07 -, MedR 2008, 229.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2006 - 13 B 2057/05

    Beurteilung der Erfolgsaussichten der Klage bezogen auf den Zeitpunkt der …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    OVG NRW, Beschluss vom 3.5.2006 - 13 B 2057/05 -, PharmaR 2006, 274; ebenso: Anker, in: Deutsch/Lippert, Kommentar zum Arzneimittelgesetz (AMG), 2007, § 24a Rdnr. 1.
  • VGH Baden-Württemberg, 19.09.2000 - 5 S 1843/00

    Notwendige Beiladung des Nachbarn bei Klage des Bauherrn gegen Aufhebung der …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    VGH Bad.-Württ., Beschluss vom 19.9.2000 - 5 S 1843/00 -, NVwZ-RR 2001, 543; Sodan/Ziekow, VwGO, 2. Aufl. 2006, § 79 Rdnr. 28; Kopp/Schenke, VwGO, 15. Aufl. 2007, § 79 Rdnr. 7.
  • BVerwG, 15.07.1987 - 4 C 56.83

    Geltung des öffentlich-rechtlichen Nachharschutzes auch im wasserrechtlichen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 26.06.2008 - 13 B 345/08
    BVerwG, Urteil vom 15.7.1987 - 4 C 56.83 -, BVerwGE 78, 40.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 31.01.2018 - 13 B 1092/17
    vgl. EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - Rs. C- 104/13 (Olainfarm) -, juris, Rn. 38 f.; OVG NRW, Urteile vom 22. September 2016 - 13 A 2378/14 -, juris, Rn. 36 ff., vom 4. Juli 2013 - 13 A 2801/10 -, juris, Rn. 110, 166, sowie Beschlüsse vom 2. August 2016 - 13 B 390/16 -, juris, Rn. 7 f., vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, juris, Rn.14, vom 27. November 2014 - 13 B 950/14 -, juris, Rn. 5 ff., vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, juris, Rn. 7 ff., vom 31. März 2009 - 13 B 278/09 -, juris, Rn. 13, vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, juris, Rn. 24, und vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, juris, Rn. 20 ff.; s. auch Kortland, in: Kügel/ Müller/Hofmann, AMG, 2. Auflage 2016, Vor § 21 Rn. 13.

    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 2. August 2016 - 13 B 390/16 -, juris, Rn. 11 f., und  vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, juris, Rn. 34, 49 f.; s. auch EuGH, Urteil vom 18. Juni 2009 - Rs. C-527/07 (Nivalin) -, juris, Rn. 30 ff.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, juris, Rn. 35; EuGH, Urteil vom 3. Dezember 1998 - C 368/96 -, Generics UK, juris, Rn. 23 f.; s. auch amtlichen Begründung zu § 24b AMG, BT-Drucksache 15/5316, S. 38, ,"Referenz-arzneimittel ist ein Arzneimittel, dessen Zulassung auf der Basis vorklinischer oder klinischer Prüfungen erwirkt wurde.".

    Die tschechische Zulassungsbehörde SUKL hat u. a. im Abstimmungsverfahren unmissverständlich mitgeteilt, dass die Zulassung für "Q.        " in Übereinstimmung mit dem arzneimittelrechtlichen Acquis Communautaire, insoweit unterscheidet sich der Fall vom Sachverhalt, welcher der Entscheidung des Senats vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, juris, zugrunde lag; dort hatte die luxemburgische Gesundheitsbehörde mitgeteilt, dass die Zulassung im Sinne einer Anerkennung im Hinblick auf die in der Bundesrepublik Deutschland bestehende Zulassung erteilt worden sei und anlässlich der Antragstellung nur minimale administrative Unterlagen vorgelegt worden seien; die portugiesische Behörde hatte bestätigt, dass eine den europäischen Vorgaben entsprechende Zulassungsverlängerung zwar 1995 beantragt, aber nie erteilt worden sei, erteilt wurde und hat dies im Einzelnen unter Berücksichtigung der Einwände der Antragstellerin dargelegt.

    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 2. August 2016 - 13 B 390/16 -, juris, Rn. 20 ff. und vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, juris, Rn. 39.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 05.09.2008 - 13 B 1013/08

    Abstellen auf die Erfolgsaussichten des Rechtsbehelfs eines anfechtenden Dritten …

    bereits OVG NRW, Beschluss vom 26.6.2008 - 13 B 345/08 - , juris.

    OVG NRW, Beschluss vom 26.6.2008 - 13 B 345/08 -, a. a. O.

    OVG NRW, Beschluss vom 26. Juni 2008 - 13 B 345/08 -, a. a. O. .

    auch OVG NRW, Beschluss vom 26.6.2008 - 13 B 345/08 -, a. a. O.

  • VG Köln, 21.04.2010 - 24 K 2381/09

    Zulassung eines oralen Kontrazeptiva mit der Wirkstoffkombination 2 mg Dienogest …

    So habe das OVG NRW in seiner Entscheidung vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 - ausgeführt, dass Referenzarzneimittel im Sinne des § 24b AMG nur ein gemäß Art. 6 in Übereinstimmung mit Art. 8 der RL 2001/83/EG geprüftes und genehmigtes Arzneimittel sein könne.

    vgl. EuGH, Urteil vom 18.06.2009 - C 527/07 - "Nivalin"; Urteil vom 16.10.2003 - C 223/01 -, Slg. 2003, I-11809 "AstraZeneca"; OVG NRW, Beschluss vom 26.06.2008 - 13 B 345/08 -, PharmR 2008, 498-502.

    OVG NRW, Beschluss vom 26.06.2008, a.a.O. unter Hinweis auf Sander, Arzneimittelrecht, § 141 Anm. 8.

    OVG NRW, Beschluss vom 26.06.2008, a.a.O..

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